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同心致远,奋楫扬帆!厦门这家A股上市公司在骨市中业绩斐然!
2022-03-21 15:26:08 本站原创 佚名 【字体:

博芮参与定增项目:大博医疗(002901)——以“成为国际一流的综合性医用高值耗材供应商”为愿景发挥企业骨科研发技术优势,立足厦门走向世界。

同心致远,奋楫扬帆!厦门这家A股上市公司在骨市中业绩斐然!

 

大博医疗科技股份有限公司,成立于2004年,坐落于美丽的鹭岛——厦门,是一家以骨科、神经外科、微创外科为主的综合性医疗上市企业(股票代码002901)。公司先后通过了FDA、CE、ISO13485、GMP等专业认证,产品品质得到国内外用户的一致认可。大博医疗以“弘扬民族品牌,打造健康人生”为己任,凭借自身雄厚的经济实力、资深的研发力量、科学的管理体制和前瞻性的营销战略,编织出中华民族医疗事业伟大复兴的中国梦。

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大博医疗依靠自身的技术优势本着创新的发展理念坚持致力于新技术、新产品的研发。研发系统涵盖:临床研究、动物实验、力学测试、模拟分析、表面处理,材料科学等多个领域,拥有多项具有极强临床实用性的发明专利。大博医疗拥有一支专业的包括国务院特殊津贴、国家万人计划、十年以上临床专家、硕士研究生、博士生在内的研究开发队伍。与国内外权威专家建立良好合作关系,与高校开展“产学研”项目,同时承接多个国家级、省级重点科研项目。引进先进生产设备,建立国际水平生产线,以先进的制造工艺,依托严苛的医疗质量管理体系,精心打造各种安全有效的医疗产品。

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大博医疗在产品、推广、服务等各方面进行全方位的创新,在全国多省均设有物流平台,构建高效便捷的物流网络。与近千家经销商通力合作,不断提高服务效率,及时地为3500余家医院提供全面优质的服务。同时,大博医疗设立专业的“咨询服务与技术支持”团队,为客户提供医疗器械使用方法及技术要点咨询服务,解决医师在临床上遇到的困难和问题。“高品质,赢天下”。大博医疗放眼全球,实行国际化战略布局,拥有涵盖英语、俄语、西班牙语等多语种的国际营销部门,产品出口至欧洲、中东、东南亚、南美、非洲的50多个国家及地区。

 

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为配合企业前进的步伐,大博医疗制定了四化发展战略:专业化——专攻医疗产品,只做业内前三;多元化——在医疗领域内实现产品多元化,打造综合性医用高值材料供应商;国际化——国际化发展战略,产品研发销售皆面向国际市场;创新化——产品研发、企业发展立足创新,致力于推出创新性医疗产品,坚持以创新驱动发展企业。进行以产品为核心的研发、制造、教育、推广。大博医疗将继续秉承“品质决定品牌,服务创造价值”的核心价值观,以“源自临床,服务临床”为宗旨,立志成为国际一流的综合性医用高值耗材供应商,为临床医生、患者带来高效的服务、优质的产品。

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大博医疗主营业务、主要产品及经营模式

(一)主营业务  

       公司主营业务系医用高值耗材的生产、研发与销售,主要产品包括骨科创伤类植入耗材、脊柱类植入耗材、关节类植入耗材、运动医学及神经外科类植入耗材、微创外科类耗材、口腔种植类植入耗材等。

 

(二)主要产品及其用途  

       (1)创伤类植入耗材产品:主要用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗。产品包括髓内钉、金属接骨板及骨针、螺钉等内固定系统及外固定支架等;

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  (2)脊柱类植入耗材产品:主要用于由创伤、退变、畸形或其他病理原因造成的各类脊柱疾患的外科治疗。产品包括椎弓根螺钉系统、脊柱接骨板系统、椎间融合器、椎体成形系列等各类脊柱内固定装置;

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  (3)神经外科类植入耗材产品:主要用于颅骨骨块固定或缺损修复、颌面部骨折或矫形截骨固定术等外科治疗。产品包括颌面钛网、颌面接骨板、颅骨钛网、颅骨接骨板及螺钉等内固定系统;

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  (4)关节类植入耗材产品:主要用于骨性关节炎、类风湿性关节炎和股骨头坏死等关节疾病的治疗。产品包括人工髋关节系统、人工膝关节系统等;

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  (5)运动医学类植入耗材产品:用于关节韧带损伤修复及重建和骨科内固定。产品包括不可吸收带线锚钉、带袢钛板等;

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  (6)口腔种植类植入耗材产品:主要用于修复牙齿缺失,产品包括种植体系统等。

 

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  (7)微创外科类产品:主要在微创手术中建立器械通道以及提供微创手术的装置。产品包括一次性腹腔镜穿刺器系列、一次性多通道单孔腔镜穿刺器系列、一次性微创筋膜闭合器系列等系列产品;

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  (8)其它产品:手术工具器械及敷料等,其中手术工具器械是公司所销售的各类医用高值耗材的专用配套手术工具,除了与医用高值耗材产品配套销售外,部分手术工具器械也采用了外借的形式供予经销商。

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(三)经营模式

1、采购模式  

1)公司采购管理制度  

       为保证采购物资的质量、规范采购行为,公司制定了完善的采购管理制度,规定了公司物资采购的审批决策程序、采购流程、采购部的职责和专业要求等,并根据公司运营的实际情况及时修订。  (2)采购计划的制定  

       公司采购部在每年年初与销售部门及总生办讨论确定年度预计销售量,根据年度销售预测产品数量后确定采购计划,并由系统提交采购申请,经过主管批准后交由采购部根据生产进度,安排采购人员从合格供应商处采购。  

3)供应商的选择  

       公司要求所有供应商提供国家法律法规所要求的三证,针对国外供应商要求提供相关体系资质。针对主要原材料供应商,采购部根据开发部批准的相关技术参数资料或图纸寻找有资质能力的供应商。供应商要求通过ISO9001/ISO13485质量体系认证,并拥有生产许可证或生产备案书。采购部每月组织品管部、总生办、开发部对当月进行交易的供货方进行月度评价,选出合格的供应商并对供应商进行有效管控。  

4)采购价格的确定  

       采购部门根据批准的采购计划组织询价、议价,采购部遵循“质量第一、价格第二,同等价格择质优者,同等质量择价低者”的采购原则签订采购合同。  

5)原材料的追溯  

       公司与供应商签订带有采购单号的原材料采购合同,其中明确采购产品的名称、规格、型号、数量、价格、技术要求、结算方式、包装方式及违约责任等。原材料供应商送货时必须附上第三方质检报告书,公司原则上要求质检报告书上体现采购单号。原材料到货后,原材料仓库填写原材料送检单至品管部,验收合格的原材料由仓库办理入库手续。每批次原材料到货时,仓库会形成一个原材料的来料验证号,系统中同时也会录入原材料的来料验证号,不同规格、到货日期、供应商、批次均有不同的来料验证号。

2、生产模式  

       公司的生产模式是以市场需求为导向,同时满足临床服务的及时性与多样化需求而制定计划的生产模式。公司市场部在年初根据上一年销售情况,同时结合前两年销售数量、新品推广计划,将销售计划下达给总生办、采购、生产、品管等相关部门具体实施。  

1)生产计划管理  

      公司总生办根据年度销售计划确定年度框架生产计划,并根据该年度计划先行采购一些周期较长的原材料以备生产,同时生成框架性月度生产计划。在执行月度生产计划时,公司会根据ERP系统中库存明细表结合安全库存、最低补货点、材料、机台负荷、人员等相关情况,合并发放工单,同时结合机台情况,调整主要各生产车间月度生产计划,最后经总生办经理电子审核后由生产管理人员通过电子文档发送各相关部门。在日常生产中,公司总生办根据主要生产车间月度计划,结合各道物料供给、车间实际情况制定主要生产车间三天滚动计划及其它车间排定日计划,由生产管理人员直接下达各车间。  

2)生产流程及制造过程管理  

       生产过程严格按照ISO13485、YY/T0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求医药行业标准》、《质量手册》、《生产过程控制程序》、《产品防护和交付控制程序》等作业文件的要求进行操作,并形成各项生产记录文档。成品完工后由品管部检验员工进行出厂前最终检验,检验合格后由生产部办理入库。生产过程的监视和测量装置由品管部根据《监视和测量装置管理控制程序》进行定期计量和核准控制,确保产品监视过程合法、正确,计量器具有效使用。生产设备的使用和管理按照《生产设备管理程序》进行控制,建立设备档案,对设备进行定期验证和运行确认对设备制定相关操作维护规程。  

3)生产人员及环境卫生管理  

      生产各岗位人员入职时经过人力资源部组织的各项管理制度培训后,再经过包括品质、技术、设备操作等在岗培训,经考核合格后方可正式上岗。对关键工序各特殊岗位人员还要经过关键工序或特殊过程生产的相关培训并取得上岗证后方可上岗。公司的生产环境由生产部统筹安排,各职能部门配合实施并负责管理和保持,保证现场严格依5S制度进行有效管理、执行。涉及到生产环境相关要求的环境控制按公司《生产部车间管理办法》、《工作环境控制程序》、《洁净室环境监测规程》、《洁净室管理规程》、《洁净室物流规范》等相关管理制度执行,确保生产过程中的每一个环节中,人员、设备、物料流转等因素不影响生产环境和产品质量。

3、销售模式  

      公司采用的销售模式是经销为主及部分配送商模式。  

      经销模式,是向经销商进行买断式销售,再由经销商销售给终端用户。在经销模式下,公司按经销商的采购订单进行发货,公司在经销商验货并签收后确认收入实现。配送商模式,在福建、陕西等执行耗材两票制区域采用配送商模式,产品出厂价较高,公司直接向配送商进行销售,由公司聘请第三方服务商提供物流辅助、手术跟台等专业服务,在配送商模式下,公司与配送商签订供货合同,配送商向医院销售,并向公司支付货款。在两票制区域下,公司的销售收入和销售费用显著提高。  

      为集中销售力量、强化营销功能,公司组建了营销运营中心,下设有各销售事业部、市场部、订单管理部、综合事务部等部门,公司拥有超过600名的销售人员和业务支持人员。其中,销售部负责招商及经销商的维护工作;市场部负责培训及技术推广等学术支持;订单管理部负责日常订货及定期对客户进行回访并接受各方面的信息反馈等相关事宜的处理;综合事务部参与经销商管理并负责市场投标等相关事宜。公司在全国主要区域自建多个营销配送网点,并和战略合作伙伴建立了多个物流配送服务中心,连同各地经销商一起建立起完善的营销网络,销售已覆盖除港澳台外的全国所有地区及部分海外地区。  

(1)经销商管理制度  

      公司采取分区管理、医院授权的经销商管理模式。公司通过对经销商的资质、经营业绩、市场开拓能力和信用等级等方面进行考察、评价及筛选,确定不同地区的经销商及其经销范围,并与之签订经销协议,明确销售指标,并对其负责的某一区域或者某些医院逐一授权,以维护市场的规范性和稳定性。在产品销售过程中,市级以上招标由公司直接投标,中标后由公司选定配送商(经销商),由配送商(经销商)向医院供货。在具体的合作中,公司会通过产品培训、技术支持、学术会议、市场活动等方面给予经销商支持,同时也会在经销商资格、渠道控制上对经销商进行监督和管理。公司一方面不断吸引有实力的经销商加盟,一方面扶持和培育有潜力的经销商共同开拓市场,公司会定期对经销商的业绩进行综合评定,优胜劣汰,并根据市场需求对授权区域及医院进行调整,以合理利用资源。公司本着互惠互利合作共赢的原则,和经销商建立长期稳定的合作关系。  

(2)市场推广  

      公司市场部负责培训、学术推广、服务跟踪、技术支持等工作,结合“招进来、走出去”的模式,全方位推广公司产品。首先,公司每年定期组织经销商培训会,由专业的培训师为广大经销商进行产品、器械操作等方面的培训,并在手术进程中提供现场技术支持,更好为临床医生提供服务。其次,公司注重与医生之间的互动,定期拜访有丰富手术经验的医生,向其了解公司产品的实际使用状况并加以设计和改进;并与医院合作举办学术培训活动,由临床经验丰富的资深医生进行授课及培训。此外,公司还积极参与由医院或其它医疗器械专业机构组织的医疗会议和研讨会,促进临床医生之间的相互交流和学习。公司产品的市场推广活动有效地推动了公司品牌知名度,也提高了患者和医生的认知度,对公司产品的市场开拓工作有着积极的促进作用。

 

 

 

大博医疗所处行业分析及应对策略  

      得益于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程加速和医疗需求不断上涨,我国骨科植入类医用耗材市场规模逐年增长。在政策环境方面,医用高值耗材的行业地位逐渐提升,进口替代成为趋势;在经济环境方面,随着中国经济总量不断提升,人均可支配收入及人均医疗保健支出稳步增长;在社会环境方面,我国人口规模不断上升,老龄化进程加速,医保水平逐步提高,医疗卫生机构及就诊人数和人次稳定增长;在技术环境方面,医用高值耗材的原材料及生产技术水平快速提升。上述多方面的因素综合作用,促进了医疗器械行业,特别是医用高值耗材及骨科植入类医用耗材细分行业的快速发展。随着国家医改政策的推进,高值耗材行业将面临新的机遇和挑战,长期看行业集中度将进一步提高,有利于国产品牌市场占有率的提升。

1、骨科集采范围扩大,机遇与挑战并存。

       2021年4月1日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于开展部分骨科类高值医用耗材产品信息采集工作的通知》,正式拉开今年骨科耗材集采序幕。2021年6月21日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工关节集中带量采购公告(第1号)》,国内人工关节耗材受益于庞大的老龄化人口基数、国家卫生费用支出的增长等因素支持,成为首个骨科耗材国家集采对象,也标志着骨科耗材国家层面集采正式铺开。目前,江苏、安徽、福建、山东、河南等省及省市联盟已经对部分骨科医疗器械产品实施带量采购。2021年7月20日,以河南省牵头的十二省(区、市)骨科创伤类医用耗材联盟采购工作逐步展开,本次骨科创伤类共有20751个产品拟中选,中标价格整体降幅较大。公司在普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统、髓内钉系统三个采购包临床需求量均排名前列,三个采购包全部中标。  

        骨科耗材集采的推进,有利于骨科耗材行业长期健康发展,有利于骨科耗材企业向规范化、规模化转型。同时耗材集采将对未能中标企业的业绩造成不利影响,此外中标企业亦将面临产品终端价格大幅下降的风险。结合带量采购政策可能对公司业务带来的潜在影响,公司将紧密跟踪、研究国家及各省市的相关政策动态,基于公司的产品线统筹规划在各省市投放和竞标的产品类型,依托公司产品及技术优势提供有竞争力的报价,进而通过中标带量采购保持乃至提升公司产品的市场占有率。生产经营方面,在保证公司产品质量的前提下,公司将进一步提升生产及运营效率,进而降低产品的生产成本以及销售费用等,为长期积极参与带量采购提供充足的价格空间。

2、推进高值耗材平台型公司建设。  

       公司致力于成为国际一流的综合性医用高值耗材供应商,把握行业发展机遇,未来将继续以骨科植入性高值耗材的研发、生产和销售作为主营业务,扩大创伤、脊柱、人工关节、运动医学等骨科产品的规模与品类,并拓展神经外科、微创外科及齿科等医用高值耗材领域。不断加大创新性医用高值耗材的研发投入力度,加快新产品开发速度,提升创新能力,形成具有可持续发展能力、成梯次和成系列的产品组合,打造高值耗材领域平台型公司。2021年上半年,公司为进一步加快在脊柱产品线的全面布局,结合临床脊柱手术微创化的趋势,收购椎间孔镜设备和配套器械耗材企业北京安德思考普商贸有限公司51%的股权。本次收购后,将会丰富公司微创脊柱产品线,提升公司脊柱产品的技术壁垒,增强公司脊柱产品线的核心竞争力。公司陆续取得国家药品监督管理局颁发的髋关节假体(高交联)、陶瓷内衬、陶瓷球头等第三类医疗器械注册证,进一步丰富和完善了公司的关节产品线,有利于增强公司在人工关节国家集中带量采购中的综合竞争力。  

       在集采的大环境下,公司致力于平台化发展,对内通过自主研发不断增强自身实力,对外通过外延并购吸纳具有发展潜力的企业,为公司的业绩长期增长带来持续的驱动力。

 

 

大博医疗经营情况分析

      2021年上半年,随着国内疫情进入常态化防控阶段,在全体员工的共同努力下,公司各项生产经营持续稳步增长。公司实现营业收入846,582,243.18元,同比增长25.83%;实现归属于上市公司股东的净利润317,161,598.65元,同比增长19.92%;扣非后净利润283,366,649.37元,同比增长23.17%;实现经营活动产生的现金流量净额228,533,519.77元,同比增长43.45%;公司期末总资产2,867,602,641.59元,较期初增长8.72%。2021年上半年公司整体毛利率为85.70%,基本每股收益0.7838元。  

      骨科耗材带量采购范围的持续扩大,对高值耗材行业的发展产生了深远影响,公司将适时调整经营策略,积极应对高值医用耗材领域改革带来的变化,按照既定的发展战略与经营目标,立足骨科,持续推进高值耗材领域多产品线共同发展。

 

 

大博医疗核心竞争力分析

(一)研发优势

      公司组织和建立了完整的研发体系,研发中心下设基础研发部、技术部、开发部、临床评价部、临床试验部、工程部及注册部等,形成了由医学、生物力学、材料学、机械学等学科的专业人员组成的研究及开发团队,主要研发骨干都是具有多年骨科领域经验的资深人士,对市场最新的产品发展趋势具有较高的认知度,能够快速捕捉到最新的技术,并根据国内的实际情况,开发推出自己的产品,是国内骨科植入类耗材实力较强的研发团队。同时,公司与广大骨科临床专家和科研院所密切合作进行临床研究,已开发出大量符合临床需求的骨科产品。公司已取得专利证书的专利380项,其中发明专利42项,实用新型专利287项,外观设计专利51项,公司持有国内三类医疗器械注册证87个,二类医疗器械注册证47个,一类医疗器械备案凭证429个。公司部分产品也通过了美国FDA、欧盟CE认证许可。

(二)质量优势

      公司主要产品为医用高值耗材,其质量水平不仅直接关系到患者治疗的可靠性、安全性和有效性,而且影响公司声誉。公司一直把可靠、稳定的产品质量作为公司的生命线并按照国际标准的要求形成了一整套严格的质量管理制度,从原材料、在产品到产成品的各个环节都进行严格的产品质量把控,确保公司质量制度的严格执行,杜绝质量风险。

(三)管理团队优势

      公司创始人之一的林志雄及总经理罗炯均拥有骨科临床医生背景,林志雄还被国家科学技术部评为创新人才推进计划科技创新创业人才,创始人之一的林志军拥有丰富的医疗器械行业一线销售和管理经验,高管团队中其他多名成员具有医疗器械的销售、研发及产品注册经验,在产品设计、行业判断、临床反馈等方面能够发挥专业优势,调整企业经营战略,满足企业发展需求。同时,公司的主要管理团队具备较高的行业学历背景及跨国品牌管理经验,使公司在决策层面上保持着开放、高效、专业的管理风格。公司的核心管理团队长期稳定,多年的行业经验和合理的高级管理人员搭配使得管理团队能够前瞻性把握行业发展趋势,捕捉市场机遇,快速适应海内外各区域市场动态,并建立了适应自身业务和发展特点的集创新性和成长性为一体的业务模式。

(四)营销渠道优势

       公司经过十余年的发展,已成为行业内具有较强市场影响力的医用高值耗材生产企业。公司在全国30多个省市建立了销售办事机构,建立多个区域性营销配送网点,同全国各省市医院及经销商公司建立了良好的合作关系,公司在经销商数量、终端医院覆盖范围及销售区域覆盖能力上都已拥有较强的竞争优势。海外方面,目前公司产品远销至澳大利亚、俄罗斯、乌克兰、智利等40多个国家和地区,建立了在出口市场的竞争优势,提升了公司在海外的市场美誉度及品牌影响力。公司已经搭建了较为成熟稳定的营销网络,一方面有利于公司品牌壁垒的形成和新客户的开拓,另一方面也便于公司更迅速快捷地了解客户需求。骨科植入类耗材的市场推广效果与骨科医生对相关产品的认知度有着密切联系,公司遍布全国的营销网络能够帮助公司与各地医院及临床骨科医生进行交流与互动,及时了解公司产品的使用效果和未来改进方向,提升医生对公司产品的认可度及熟悉度。

(五)产品结构优势

      公司一直致力于医用高值耗材的持续开发和研究,经过多年的技术研发与积累,目前公司的产品注册证已涵盖了骨科创伤类、脊柱类、关节类、神经外科类、齿科、运动医学类、微创外科类等多个领域各类耗材产品,是行业内为数不多的在骨科植入类耗材领域全产品线覆盖的企业。公司依托现有的核心技术平台,在巩固原有产品优势的基础上,不断扩充和丰富自己的产品线,针对骨科领域的一些常见适应症及原有产品进行了研发与升级,部分研发项目包括:髋关节假体、锚钉系统、椎间融合器、种植体系统、生物型膝关节、金属脊柱内固定器、人工椎体、足踝系统、髓内钉系统、颅颌面系统、微创穿刺系统等。上述研发项目集中体现了公司在医用高值耗材领域的持续研发创新能力和产品储备优势,与国内其他竞争对手相比公司有一定的竞争优势。

(六)用户结构优势

      从目前公司主要医用高值耗材产品的使用终端看,二级医院的比重略高于三级医院。随着国家推进医疗资源结构的优化,医疗卫生资源重心下移已成为必然的趋势。根据国家的相关规定,耗材植入类手术必须在一级甲等以上医院开展,因此二级医院将成为在医疗重心下移大背景下未来各个医用高值耗材生产企业的必争之地。相较国外竞争对手主要市场集中在三级医院的用户格局,公司在二级医院市场具有较强优势,是该趋势下的最大受益者之一。另一方面,三级医院是医用高值耗材行业的高端市场,是跨国企业的优势领域。公司凭借稳定的产品质量、合理的产品价格和优质的临床服务,产品逐步渗透三级医院并已占据一席之地,大大提升了企业的品牌知名度和公司美誉度。随着公司产品不断进入三级医院,公司的品牌影响力逐渐增强,已成为医用高值耗材领域能与跨国企业竞争的为数不多的国内企业之一。

 

 

厦门博芮投资参与大博医疗定增

      厦门博芮东方投资管理有限公司-博芮东方价值19号私募证券投资基金获配483,558股,获配价格41.36元/股,投资金额2000万元人民币。

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